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凯迪泰医学科技有限公司在苏州科技城建成了国际的呼吸机及微创心脏技术、产品的开发和生产基地, 注册资本2480万元人民币,公司占地面积18254 平方米,目前有150多名员工。公司通过了江苏药监局及德国认证机构TUV的考核,获得了国家药监三类产品生产许可和ISO/GMP证书。是国内为数不多的获得欧盟三类医疗器械许可证的企业,也是国内获得美国药监局(FDA)批准的心脏导管的企业。公司研发生产场地通过了ISO13485认证,具有良好的科研实验条件,拥有研发室、实验室、工艺设计室、检测、生产车间等部门。科技部主要领导、苏州市及苏州高新区领导非常重视公司的发展,多次视察了凯迪泰医学并作了重要指示。公司在苏州、美国、德国、北京等国家和地区设有分公司,并在全球二十多个国家和地区拥有办事机构和合作伙伴。由于技术,公司成为治疗OSAS(睡眠呼吸障碍)呼吸机国家标准的主要编写者。并且凯迪泰医学是国内能生产双水平无创呼吸机的企业,产品性能国际。目前已被国家发改委指定为防止“甲型H1N1”提供储备呼吸机的企业。科技研发有一支由中、欧、美科技人才组成的国际的研发团队,与国内外各知名高校、院士团队、研究院等有着良好的合作。 公司拥有多项国际的自主知识产权... [详细介绍]
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